2013年12月16日

今日の成果「危ない新人」

毎週月曜日は、医学英語のメルマガを配信する。

その後、「治験の流れに沿ったイベントごと」の研修を新人に実施。

そろそろ「慣れて」きたので、引き締める意味も込めて、治験の流れを総復習する。

この研修は2回シリーズ。

かなり、「危ない」新人も出てきたので、やっぱり復習は必要だな。

posted by ホーライ at 20:42| Comment(0) | TrackBack(0) | 日記 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2013年12月12日

2013年12月11日のつぶやき








































posted by ホーライ at 19:01| Comment(0) | TrackBack(0) | 日記 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

「ゾーンに入った」状態になったことがある?

「モニタリング報告書の作成方法」について更新した。
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このブログの元ネタは昔作ったサイトから。

昔は「何も考えなくても」ブログのネタやホームページのネタが湧き出てきたが、もう、今はだめだ。

「考えた末に難産」でブログのネタをひねりだしている。

以前はよく「ゾーンに入った」状態というのがあった。

何も考えなくても、指が勝手にアイデアを打ち出してくれる状態。

こういう状態は全ての人にあるらしい。

ただ、僕の場合は既にピークを過ぎたね。

でもまぁ、それが自然の摂理なら、従うしかない、という最近は悟りの状態だ。(諦めとも言う。)

posted by ホーライ at 12:01| Comment(0) | TrackBack(0) | 日記 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2012年12月04日

GCPの解説(ワンポイントアドバイス)始めました。

ついに衆議院の選挙が公示。

東京では都知事とのダブル選挙。

大事な選挙は危険しないように!


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おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。


■今日は何の日?

■今日は何の日?

▲モーツァルト、ウィーンでチフスのため死亡。35歳(1791)

▲ウォルト・ディズニー誕生日(1901)
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「よし、やろう!」とまず言葉として口に出してみる。
すると、あとから「決心」がついてくる。

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●製薬協・桑原氏  CU制度の業界案を提示、提供薬は「原則有償」<<<<===●●●必見!!●●●
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226571084822.html?pageKind=outline

●増加続く感染性胃腸炎、昨年ピーク上回る−感染研
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121204-00000000-cbn-soci

●がん幹細胞のマーカー特定=新たな治療法開発に期待―京大
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121203-00000012-jij-soci

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●『治験に関わる分析機器の精度管理』GCPの解説|

●メディカルニュースを更新しました。 - https://sites.google.com/site/medicalnewssite/

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『薬剤抵抗性白血病に有効な新薬』最新の医療ニュース、最近の医療ニュース

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●治験に係る検体等の検査機関において、当該検査機関における精度管理等を確認することとした。

バリデーション方法などを確認しましょう。

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●「今日の風に吹かれていたら、こんな所まで来ちゃったよ。」
「いいんじゃないの?ここまで来れたんだから。」
「そうだね。」

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2012年12月03日

「データモニタリング委員会に関するガイドライン(案)」を追加しました。

トンネルの釣り天井の点検がずさん。

予算の多少が命を左右する。



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■今日は何の日?

▲徳川吉宗、江戸庶民が無料で病気の治療が受けられるように小石川養生所を開設(1722)

▲ベルリンで北里柴三郎、ジフテリア、破傷風の血清療法を発見(1890)

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Jayよ

きみが諦めたら、誰が患者の命を救うんだ?
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●聖路加国際病院のがん専門薬剤師が抗がん剤のジェネリック医薬品について語る
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20121130/164728/

●【臨床薬理学会学術総会】現実の医療への貢献目指す‐原点に立ち返り活発に議論
http://www.yakuji.co.jp/entry29245.html

●京大、癌幹細胞を特定するマーカーとして「Dclk1」を同定
http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=325341&lindID=5
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●『標準治療不応の大腸癌に新薬』最新の医療ニュース、最近の医療ニュース

●イオン線照射でガン細胞をピンポイント消滅!最新鋭「重粒子線治療法」とは?『夢の扉+』

●新薬治験データの共有必要、7割で

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更新情報(2012年12月3日)

●「データモニタリング委員会に関するガイドライン(案)」を追加しました。

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2012年12月02日

優しくないと愛する資格はない?

次女は先週、現役最後の定演が終わったので、今日はクラブの仲間(絶叫大好き仲間)と一緒に、富士急ハイランドへ。

幸い、車ではなく電車で行った。

大きな事故が中央道のトンネルであったからね。

車で行っていたら危なかった。


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「優しくないと愛する資格はない?」
「愛することに資格も義務もないわ。責任があるだけ。」
「責任か。厳しいな・・・」
「でも、自分に対する責任ね。あなたが私に対して責任を感じなくていいの。」
「それを聞いて、ほっとした・・・・。」
「コラ!」

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●『チンパンジーも中年になると幸福度が下がる?』「気になる最新の科学ニュース」

●『僕を泣かせた今年の名言(3)』仕事に役立つ名言・格言一日一言

●『わが歩む落葉の音のあるばかり  久女』俳句入門。

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●未来は、今、この瞬間から変えられる。

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2012年12月01日

30年前の『宮崎美子』VS歌う哲学者「斉藤哲夫」

12月に入った。

いつもの週末のように、「ホーライ製薬」と「医薬日ができるまで」のネタ書き。
そして、メルマガ作成。
これで、ほぼ丸1日、潰れる。


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30年前の『宮崎美子』VS歌う哲学者「斉藤哲夫」

今や「漢字博士」になった宮崎美子が熊本大学生だった頃に 「君のひとみはピカピカに光って〜♪」のBGMの流れる中、はにかみながらGパンを脱いだ。
その時、「君のひとみは・・・」を歌っていたのは「若き哲学者」「歌う哲学者」と呼ばれたフォークシンガー「斉藤哲夫」だ。

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●アルツハイマー超早期診断へ実証

●診療所、高齢者患者3年で15%増−厚労省調査、アルツハイマー大幅増

●『★都会派ジャズの名盤!「Night Lights」ジェリー・マリガン』

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問題13

治験審査委員会の設置者は、治験審査委員会の開催会議の記録をどのような
タイミングで公表する必要があるか?

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今週は「2012年を振り返る」です。

下記のテーマです。

●「iPS細胞」と「ダウン症の出生前検査」と「倫理は幻想か?」
●「臨床研究・治験の活性化2012」と「医療イノベーション5か年戦略」
●「IT革命」と「SNS」
●「スーパーコンピュータ『京』」と「ITの活用方法」
●「GCPの改訂」

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治験の世界であなたが生きることの意義
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2012年11月29日

ご主人様。まだ「魂」が入っていませんが。

風邪が小康状態になったので、今日は会社へ出勤。

相変わらずPL顆粒と「葛根湯」を合わせて飲んでいる。


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「さー、できたぞ!」

       ・・・・ご主人様。まだ「魂」が入っていませんが。

「しまった!魂の入れ口を作ってねぇよ。どっかに作ったはずなんだけれどな・・・・まぁ、いっか。」

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●『白血病家系のiPS細胞=仕組み解明、新薬期待―慶大など』最新の医療ニュース、

●日本発・創薬革命のセミナーにぜひご参加ください【日経バイオテクONLINE Vol.1813】

●創薬のためのバイオマーカー世界市場が2018年までに350億米ドルの収益を生み出す|株式会社グローバルインフォメーション

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■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.182(2012/11/30)■


▲北里柴三郎、福沢諭吉の援助を得て芝公園内に木造2階建ての「大日本私立衛生会伝染病研究所」設立(1892)

▲東京都首都圏衛生局、初めてのスモッグ警報(1965)

▲世界初の自動焦点カメラ「コニカC35AF」発売(1977)

▲日本学術会議で、初の女性会員誕生(1980)

猿橋勝子さんだ。

あの「猿橋賞」の猿橋さんだね。(分からなかった、今すぐ、ググる)

専門は地球化学。

▲オランダで世界初安楽死法成立(1993)

▲マーク・トウェイン(作家 1835) 誕生

▲先代の林家三平(落語家 1925) 誕生

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●世界的な視野を持った自己啓発。

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■今日のホーライ製薬は「治験におけるITのパラダイムシフト(ホーライ製薬編:その1)」■■
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2012年11月27日

きみって、エスパー?

風邪(高熱、頭痛、喉痛、倦怠感)で会社を休む。

PL顆粒と「葛根湯」を合わせて飲んでいる。


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●きみって、エスパー?

リアルの会社の僕の隣にはIさんという非常に、無茶苦茶、かつてないほど優秀な女性社員がいる。
どれだけ優秀かというと、彼女と同じ日の採用面接には3人いたのだが、そのIさんを採用に選んだのは僕だ、ということが僕の最大の自慢だ、というぐらい優秀なのだ。

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●『悪性軟部腫瘍に対する初の分子標的薬としてパゾパニブが発売』最新の医療ニュース

●「どんなDNAなら生まれてきていいのか」ダウン症協会理事長

●肥満治療へ「褐色脂肪細胞」研究加速 トウガラシ成分摂取で活性化

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■今日は何の日?

▲ポルトガルの航海者マゼランが、 マゼラン海峡を通過して太平洋に(1520)

▲高柳健次郎、日本初のテレビの公開実験(1982)

▲寺田寅彦(物理学者 1878)誕生

寺田寅彦って、エッセイも面白い!

楽天から無理矢理送ってきたKoboで無料で読んでいます。

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●「継続は力だ」は間違っている「継続だけが力」なのだ。

情報を徹底的に収集するためにも「根気よさ」が求められている。

継続に情報を収集することで分かってくることもある。

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■今日のホーライ製薬は「治験における「パラダイム・シフト」(業界編)」■■
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2012年11月25日

「モニターの1日」をアップ

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●時間は「1秒」につき「1秒」進む。

時間は「正確」だけど「性格」悪いよね。

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ホーライ(塚田淳彦)@horai_japan

●【韓国】新薬開発までに平均9年、187億W所要[医薬]
/NNA.ASIA http://news.nna.jp/free/news/20121113krw019A_lead.html

●がん患者 早期リハビリで日常取り戻
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20121121135052510

●「がんワクチン」は患者の「希望」になるか 研究進むが、実用化は早くて数年先
J-CASTニュース http://www.j-cast.com/2012/11/22154906.html


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■今日は何の日?

▲英の考古学者カーター、ツタンカーメン王の墓を発見(1922)

▲世界一の水道用貯水池、小河内ダム完成(1957)

▲チャールズ・シュルツ(漫画家 1922)誕生(スヌーピーを描いていた漫画家)

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「モニターの1日」をアップ

「SDVのマニュアル」を作成中
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