2011年06月08日

モニター合同研修会★モニターに必要な視点

「患者が怠けてもモニターは死なないけれど、モニターが怠けると患者は死ぬ」

今日から金曜日まで3日間、モニター合同研修会なるものの事務局と講師をやる。

この研修会には複数の製薬会社とCROが参加していて、年に4回程度実施する。

今回は各社の4月に新入社員として入ってきた20名ほどが参加した。



研修の講師をやっていていいことは、こういう研修会などで、『若い人』と関係を持てる、ということだ。

若いだけで、彼ら・彼女らは膨大なエネルギーを出している。

そのエネルギーを浴びるだけで、こちらもエネルギーをもらうことができる。



ただ、彼ら・彼女らのそのエネルギーは膨大だけど、方向がまだ定まっていない。

そこで、講師がエネルギーの方向性を指し示す必要がある。

だからこそ、新入社員に対する講師の責任は重く、講師の選定には慎重さが必要となる。

最初で大きく方向を間違えると、時間が経てば経つほど、本来の道筋から大きくそれることになる。



指し示すべき方向は、創薬ボランティアの安全性、人権、福祉の確保だ。

そして、もう一つは治験のデータの信頼性を上げることだ。


間違っても、GCPを学問にしてはいけない。


GCPは教科書の中にあることではなく、生身の患者さんの身の上にあることなのだ。

GCPの解釈に困ったら、「どう解釈すれば患者さんのためになるのか?」という観点で考えておけば間違いない。

「どうすれば治験依頼者の負担が減るか?」という観点は二の次だ。

だから、モニター候補生には患者の視点を教えることが重要になる。


明日の創薬ボランティアは僕やあなたかもしれないのだから。



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posted by ホーライ at 21:35| Comment(0) | TrackBack(0) | 治験の話 | このブログの読者になる | 更新情報をチェックする

2011年06月07日

「患者が怠けてもモニターは死なないけれど、モニターが怠けると患者は死ぬ」

明日から複数の製薬会社とCROとの共同で、新人の導入研修をやる。

都内の水道橋になる会議室を使う。



この研修はもう既に10年近くやっており、卒業生も3000人ぐらいいる。

ただ、この合同研修は、まだ各会社で教育の専任講師がいない頃の産物で、今となっては、少し陳腐なものになりかけている。



今はだいぶ、モニターの研修専任の人が増えたので、各社が独自の研修プログラムをやり始めたので、この合同研修の意義は下がってきている。

ただし、僕はこの事務局をやったらり、一部、講師もやることになっているので、それはそれで楽しい。


同業他社の新入社員のレベルや、「考え方の癖(社風)」を反映した態度が如実に分かって、「へ〜、あの会社はこんな教育をやっているんだね。」ということが分かる。

ただ、いずれにしても、これからの治験を背負って立つ新人であることには間違いないので、僕の担当研修では、ビシバシとやっていきたい。



ところで、この研修の成果は出ているのだろうか?

過去にさかのぼって、この研修に出た人の「今、現在のモニターとしての資質」を調査したいものだ。

まぁ、悪い方向には向かっていないとはおもうのだが、さりとて、この合同研修のおかげでスーパーモニターが出たという話も聞いていない。
(聞くようなシステムになっていない。)



どこの製薬会社の新人だろうと、どこのCROの新人だろうと、僕が担当する研修プログラムはいつもと変わらない。

「患者が怠けてもモニターは死なないけれど、モニターが怠けると患者は死ぬ」・・・・それだけだ。


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