2012年11月29日

ご主人様。まだ「魂」が入っていませんが。

風邪が小康状態になったので、今日は会社へ出勤。

相変わらずPL顆粒と「葛根湯」を合わせて飲んでいる。


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「さー、できたぞ!」

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「しまった!魂の入れ口を作ってねぇよ。どっかに作ったはずなんだけれどな・・・・まぁ、いっか。」

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▲北里柴三郎、福沢諭吉の援助を得て芝公園内に木造2階建ての「大日本私立衛生会伝染病研究所」設立(1892)

▲東京都首都圏衛生局、初めてのスモッグ警報(1965)

▲世界初の自動焦点カメラ「コニカC35AF」発売(1977)

▲日本学術会議で、初の女性会員誕生(1980)

猿橋勝子さんだ。

あの「猿橋賞」の猿橋さんだね。(分からなかった、今すぐ、ググる)

専門は地球化学。

▲オランダで世界初安楽死法成立(1993)

▲マーク・トウェイン(作家 1835) 誕生

▲先代の林家三平(落語家 1925) 誕生

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2012年11月27日

きみって、エスパー?

風邪(高熱、頭痛、喉痛、倦怠感)で会社を休む。

PL顆粒と「葛根湯」を合わせて飲んでいる。


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●きみって、エスパー?

リアルの会社の僕の隣にはIさんという非常に、無茶苦茶、かつてないほど優秀な女性社員がいる。
どれだけ優秀かというと、彼女と同じ日の採用面接には3人いたのだが、そのIさんを採用に選んだのは僕だ、ということが僕の最大の自慢だ、というぐらい優秀なのだ。

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●「どんなDNAなら生まれてきていいのか」ダウン症協会理事長

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■今日は何の日?

▲ポルトガルの航海者マゼランが、 マゼラン海峡を通過して太平洋に(1520)

▲高柳健次郎、日本初のテレビの公開実験(1982)

▲寺田寅彦(物理学者 1878)誕生

寺田寅彦って、エッセイも面白い!

楽天から無理矢理送ってきたKoboで無料で読んでいます。

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●「継続は力だ」は間違っている「継続だけが力」なのだ。

情報を徹底的に収集するためにも「根気よさ」が求められている。

継続に情報を収集することで分かってくることもある。

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2012年11月25日

「モニターの1日」をアップ

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●時間は「1秒」につき「1秒」進む。

時間は「正確」だけど「性格」悪いよね。

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●【韓国】新薬開発までに平均9年、187億W所要[医薬]
/NNA.ASIA http://news.nna.jp/free/news/20121113krw019A_lead.html

●がん患者 早期リハビリで日常取り戻
http://iryou.chunichi.co.jp/article/detail/20121121135052510

●「がんワクチン」は患者の「希望」になるか 研究進むが、実用化は早くて数年先
J-CASTニュース http://www.j-cast.com/2012/11/22154906.html


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■今日は何の日?

▲英の考古学者カーター、ツタンカーメン王の墓を発見(1922)

▲世界一の水道用貯水池、小河内ダム完成(1957)

▲チャールズ・シュルツ(漫画家 1922)誕生(スヌーピーを描いていた漫画家)

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僕を泣かせた今年の名言(2)

■■■■■ お勧めのビジネス書 ■■■■

●お勧めのビジネス書:Think Simple―アップルを生みだす熱狂的哲学

複雑に考えて仕事する自分を、誇りに思っていないか。
「シンプル」は現代ビジネスにおける最強の武器だ。
スティーブ・ジョブズのもとでアップルの「Think Different」キャンペーンにたずさわり、iMacを命名した伝説のクリエイティブ・ディレクターが初めて明かす、ビジネスとクリエイティブにおける「シンプル」という哲学。

いまや世界一のテクノロジー企業となったアップル躍進の秘密とは?
もちろん誰もが知っている事実がある。
アップルには偉大なるビジョナリーがいた。
デザインに優れ、エンジニアリングにも、製造も小売もマーケティングもコミュニケーションもすべてが優れていた。

だが、それらすべてを超越した何かが、真にアップルをアップルたらしめたのだ。
――アップルは「シンプル」の熱狂的信者なのだ
本書は著者にしか知りえないさまざまなアップルでのエピソードを題材としながら、〈シンプル〉という哲学を、核となる10の要素に落としこんで紹介する。

マーケティングの考え方、イノベーションをいかに生みだすのか、組織の生産性をどう高めるのか、アイデアを実現させる方法、意思決定の仕方、社内や顧問とのコミュニケーションのとりかたまで
―あなたも〈シンプル〉という武器を手にすることで、この複雑な世界においてクリエイティブな力を発揮することができるはずだ。

クリエイティブでありたいと願う、すべての人を鼓舞する、哲学とエピソードにあふれた、素晴らしい一冊です。

複雑な人生は時間の浪費だと思う。

僕(ホーライ)はアップルの伝道師ですから・・・・・・。

●Think Simple―アップルを生みだす熱狂的哲学
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■■■■■ 今日の名言 ■■■■

僕を泣かせた今年の名言(2)

ロンドンオリンピック・ボクシング ミドル級
金メダリスト 村田 諒太の言葉

「日本人にはミドル級は無理と言われていたけれど、僕には無理とは聞いていなかった。」

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■■■■■ 俳句入門。俳句季語。 ■■■■

冬の俳句 「凩」(こがらし)

●凩の果ては有りけり海の音  言水

●凩や海に夕日を吹き落す  漱石

●海に出て木枯帰るところなし  誓子

●凩がうばふひとりの夜の影  八束

●こがらしの冬さながらの女かな  時彦


上の「漱石」はもちろん、夏目漱石のこと。
夏目漱石は意外とたくさん、俳句を作っている。

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大事なことは「根拠の無い自信」と、それに向かう「弛まざる努力」だ。

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ホーライ(塚田淳彦)‏@horai_japan

●バイエル薬品と富士フイルムファーマは食後過血糖改善剤「グルコバイ錠」など3製剤の国内販売で提携 | 医療ニュース http://www.news-medical.jp/news-iyakuhin/50710.html

●日本医療データセンター、報道関係へ医療統計データを無償提供 | 医療ニュース http://www.news-medical.jp/news-iryo/62933.html

●サッポロなど、ビール原料から動脈硬化予防効果成分を発見 | 医療ニュース http://www.news-medical.jp/news-iryo/63083.html

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●「自分で自分の首を絞めた」最大の事例

コダックは1900年、同社のカメラ「ブローニー」を発売。
1ドルという破格の値段で販売されたこのカメラによって、写真は大衆に一気に普及していった。
   ↓
http://wired.jp/2012/10/22/12-decades-of-geek-part-1/9/

ところで「デジカメ」はイーストマン・コダックという世界的な「フィルム」会社が1975年12月に発明した。
しかし、コダックはその自社の発明である「デジカメ」を採用せず、ひたすら「銀塩のフィルム」を製造し続けた。
僕の友人にプロのカメラマンがいるが、彼もずっと「コダック」のフィルムを使っていた。
ところが、デジカメが普及して、ついに「コダック」は倒産。(今年の1月)

一瞬の判断のミスが世界的な会社を潰してしまう、という事例だ。

製薬業界でもあるけれどね。

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2012年11月24日

2012/11/23のホーライの全活動

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自分ワールドを作り、個性化しよう

世界は驚くほどの速度で変化している。

過去の経験や常識では判断できない時代が今だ。

ネットの世界も「ホームページ」⇒「ブログ」⇒「ツイッター」⇒「facebook」となり、受動的なネット体験から、自らが情報を発信するように変化してきた。(次は何が出てくるのか、楽しみだ。)

「ネットは楽しいけれど、自分でホームページを持つのはちょっと・・・・」という時代が長かったけれど、今では、「facebook」で誰もが気軽に情報を発信している。


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「パラダイムシフト」とは、その時代や分野において当然のことと考えられていた認識や思想、社会全体の価値観などが革命的にもしくは劇的に変化することを言う。

簡単に言うと、ICH-GCPが導入される、というようなことだ。

製薬協の外部研究所に「医薬産業政策研究所」がある。

そこが定期的に発行している「政策ニュース」がとても役立つ。
    ↓
http://www.jpma.or.jp/opir/news/index.html


例えば「政策研ニュース No.37」が素晴らしい。
    ↓
http://www.jpma.or.jp/opir/news/news-37.pdf


特に冒頭のレポートがいい。

●Patient Reported Outcome と新薬開発

−患者による直接評価に焦点をあてた新薬の臨床評価−


このレポートの出だしが「Newsweek」のようにかっこいい!

で、中身は読んでもらえばいいのだけれど、簡単に言うと「被験者の感想を医師の判断を通さずに、治験のデータとして使う」というものだ。


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天才には2種類ある。ただの天才と自分が天才で、そして天才を発掘する天才

天才の中には、その人が無茶苦茶、天才で、他に類を見ない人がいる。

そして、そういう天才の中には2種類がいて、自分のコピーを育てる天才と、自分とは異種の天才を作る天才がいる。

中には、自分ひとりで終わる天才もいる。

たとえば、立川談志という天才落語家がいた。

彼は破天荒な天才だったが、残念ながら天才を育てなかった。

ノーベル賞を受賞した科学者にも2種類がいて、自分ひとりで終わる人(例えばアインシュタイン)もいるが、多くの優秀な科学者を育てたノーベル受賞者もいる。



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「大切なのは勝ち負けじゃない」・・・そう言う人がいたら、おおかた負けたほうね。


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  ■モニターとCRCのためのGCPメル“ガマ”vol.513■
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2012/11/26 vol.513


もし、11月25日の前に、このメルマガを読まれる方用に。
    ↓
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■■東京薬科大学ハルモニア管弦楽団定演のお知らせ■■

東第37回定期演奏会があります!

■■■ 日時:2012年11月25日(日)

■■■ 会場:パルテノン多摩 大ホール

■■■ 開場:13時30分  開演:14時

■■■ 曲目:

・モーツァルト:「フィガロの結婚」序曲
・シューベルト:「ロザムンデ」序曲
・チャイコフスキー:交響曲第4番


■■■ 指揮:田部井 剛

■■■ 入場500円・全席自由


楽しくて、元気が出るよ!

気楽に是非、どうぞ!

今回の演奏はかなり期待できると思う。

ちなみに、我が家の次女は「ホルン」を吹いている。

先日の「号外」で使ったリンクはメールソフトによっては開かないので、あたらしくリンクをつけ変えました。
    ↓
http://harmonet.web.fc2.com/top.html

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■■■今週の「医薬品ができるまで」■■■
      ↓   
今週は「天才には2種類ある。ただの天才と自分が天才で、そして天才を発掘する天才」です。
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■■■ 今週の「ホーライ製薬」 ■■■
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今週は「治験における「パラダイム・シフト」」です。
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■■■  ついでのお知らせ  ■■■

サイト版の「ホーライ製薬」に「二日酔いの薬の治験のプロトコル」の
日本語版と英語版を復活させました。
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 ***** Contents *****
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1)最近の業界トピックス
2)3日であなたを変えるおすすめの本
3)GCPに基づく確認試験問題
4)基礎医学・薬学知識
5)とっさの一言英語
6)人生の達人になる方法
7)3秒で分かる仕事のコツ
8)3分で人生を変える今週の一言
9)3年は楽しめるおすすめの映画、DVD、音楽
10) 科学こぼれ話し
*編集後記




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■12月【情報機構】注目セミナー

▼12月21日 グローバル医薬品開発プロセスにおける薬事戦略
 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA121220.php

 ▼12月18日 医療機器の欧州での臨床試験
 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA121225.php

 ▼12月20日 医薬品の非臨床安全性試験と製造販売承認申請
 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA121216.php

 ▼12月21日 ≪英文契約書≫秘密保持契約、LOI、MOUの留意点
 http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AA121221.php


■GCP、臨床開発、GVP、GPSP;関連セミナー・書籍 一覧
   http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/gcp.php

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━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1−1)ヘッドラインニュース(治験・臨床・創薬・新薬試験関係)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
●先進医療の概要について
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html
  ↑
いわゆる、治験で関係する「保険外併用療養費」のことですね。

●第13回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 速記録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002p3oj.html

●治験審査委員会(IRB)に関する情報更新について
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren.html

●臨床研究拠点等整備事:平成24年行政事業レビューシート
http://www.cao.go.jp/sasshin/shin-shiwake2012/meeting/1117/pdf/11170405shiryou-13-24.pdf

●台湾におけるGlobal Study実施状況の視察報告
http://www.ntmc.go.jp/ntmc/uploads/fckeditor/guidance/chikenHP/uid000005_yakujisinpou2722_201211139cd128c1.pdf

●国府台病院での国際共同治験の経験を通じて
https://www.nhocrc.jp/iryo/2012-66-07/334.pdf

●診療記録を創薬に活用 那覇市医師会、有料で提供へ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20121117-00000021-okinawat-oki

●2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月 2000年以降で最短 政策研まとめ
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/43449/Default.aspx

●【厚労省検討会】治験・臨床研究を強化‐国立病院・労災病院、新法人移行で
http://www.yakuji.co.jp/entry29089.html

●行政刷新会議ワーキンググループ「新仕分け」臨床研究中核病院の整備等
http://www.cao.go.jp/sasshin/shin-shiwake2012/meeting/1117/pdf/11170405shiryou.pdf

●PMDAにおける医療イノベーションの取り組み
http://www.pmda.go.jp/regulatory/file/presentation/strategy/M-B-38uyama.pdf

●インターフェロンを併用しない経口薬のみの併用療法でC型肝炎治療を検討したフェーズ2b試験
http://sankei.jp.msn.com/economy/news/121119/prl12111920180096-n1.htm

●NHKがんワクチン報道がダメな訳(2012年11月18日)
http://togetter.com/li/409474

●FDAの画期的新薬指定プログラムがスタート
http://www.mixonline.jp/tabid/55/artid/43454/Defalut.aspx?ex121120e

●【独Fh機構】吸入薬の開発支援を強化‐今年末に臨床施設増設へ
http://www.yakuji.co.jp/entry29114.html

●厚労省 コンパニ診断薬の承認手続き明確化
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226570898642.html?pageKind=outline

●臨床研究の今後のあり方─ 日本製薬医学会からの提案 ─
http://homepage3.nifty.com/cont/40_1/p43-51.pdf

●日本アレルギー学会 治験推進研究事業における治験候補薬の推薦について
http://www.jsaweb.jp/modules/news_topics/index.php?page=article&storyid=156


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●5年で530億円を日本に投資 独バイエル、医薬品の治験費用で  :日本経済新聞 http://s.nikkei.com/UgEJ2G

●富士フイルム、抗がん剤に参入 血液細胞・膵臓治療薬を治験へ  :日本経済新聞 http://s.nikkei.com/XBx7Mb

●抗インフルエンザ薬による獲得免疫抑制をマクロライド薬併用で阻止 http://nkbp.jp/Tgpg2X #NMonl

●後発医薬品(上) 国が普及を後押し http://t.asahi.com/8t8s

●『自分ワールドを作り、個性化しよう』ホーライの治験活性化と「ハードボイルド…|http://hard-wonder.seesaa.net/article/303548418.html

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●だんだん、こうなるんだろうな、僕たちの夫婦

長女は「カレシ」の所へ。
長男は部屋に「ヒキコモリ」。
次女は「オーケストラの最後の練習」。

なので、妻と二人きりで武蔵村山の「イオンモール」に買い物に行った。
妻と二人きりで買い物に出るなんて、1年に2、3回だ。

大抵は女性陣3人で買い物に行って、僕は息子と同じように部屋に「引きこもって」、ネットで何かをやっている。
だけど、子ども達が自立してきたので、これからは、夫婦、二人きりの行動が増えていくんだろうね。

今日は僕の冬物の服と通勤鞄を購入。

ちょっとしたドライブと買い物。
ドライブ中は「ユーミン」を流す。

他愛の無い会話。(ただし、この会話の話題の歴史は50年以上。)


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